根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月19日至2009年11月25日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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企业名称
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申请验收范围
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申请验收
类型
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验收情况
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现场验收
日期
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验收专家
名单
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1
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吉林正业生物制品有限责任公司
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猪瘟活疫苗(兔源)
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改扩建
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推荐为GMP合格车间
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2009年11月8日至9日
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组长:吴福林
组员:罗玉峰姚文生
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2
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内蒙古必威安泰生物科技有限公司
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口蹄疫灭活疫苗
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新建
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推荐为GMP合格车间
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2009年11月13日至14日
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组长:冯忠泽
组员:康凯支海兵王栋王忠田康孟佼
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3
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乾元浩生物股份有限公司
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细胞毒活疫苗、组织毒活疫苗
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复验
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推荐为GMP合格车间
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2009年11月12日至14日
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组长:黄银君
组员:魏凤祥陈先国沈青春
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4
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河北征宇制药有限公司
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粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
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改扩建
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推荐为GMP合格车间
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2009年11月12日至13日
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组长:廖雁平
组员:叶建敏权仁子马俊
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5
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河北华强动物药业有限公司
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粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
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复验
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推荐为GMP合格车间
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2009年11月13日至14日
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组长:廖雁平
组员:叶建敏权仁子马俊
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6
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河北瑞高动物药业有限公司
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粉剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | |